Nafazolina Doc 100 Mg/100 Ml Spray Nasale, Soluzione

• NAFAZOLINA DOC 100 mg/100 ml spray nasale, soluzione
• Che cos’è e a che cosa serve
• Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
• Principi attivi
• Eccipienti
• Posologia
• Gravidanza e allattamento
• Conservazione
• Avvertenze e precauzioni
• Interazioni
• Effetti indesiderati
• Sovradosaggio
• Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

NAFAZOLINA DOC 100 mg/100 ml spray nasale, soluzione

Che cos’è e a che cosa serve

NAFAZOLINA DOC spray nasale contiene il principio attivo Nafazolina che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati decongestionanti e agisce come vasocostrittore a livello dei vasi venosi della mucosa nasale, ossia riducendo la dimensione dei vasi del sangue del naso.

NAFAZOLINA DOC spray nasale è indicato per liberare il naso (decongestionante nasale) quando ha:
- infiammazioni acute della parete interna del naso e della gola con catarro (riniti e faringiti acute catarrali);
- infiammazioni della parete interna del naso dovute ad allergia (riniti allergiche);
- infiammazioni acute delle parti interne (mucose) delle cavità che si trovano nelle ossa del cranio vicino alle fosse nasali (sinusiti acute).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo pochi giorni di trattamento.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non usi NAFAZOLINA DOC spray nasale
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di gravi malattie al cuore e la sua pressione del sangue è molto alta (grave ipertensione arteriosa);
- se ha una malattia dovuta a un'elevata pressione all'interno dell'occhio (glaucoma);
- se soffre di un'eccessiva attività di una ghiandola chiamata tiroide (ipertiroidismo);
- se sta assumendo medicinali usati per trattare la depressione o ne ha cessato l'uso da meno di due settimane (vedere "Altri medicinali e NAFAZOLINA DOC spray nasale");
- se è per un bambino al di sotto dei 12 anni.

Principi attivi

Questo medicinale contiene 1 mg di nafazolina nitrato per ml di soluzione, equivalente a circa 70 microgrammi/erogazione. Questo medicinale contiene 0,1 mg di benzalconio cloruro per ml di soluzione, equivalente a 0,007 mg per erogazione. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Sodio cloruro, disodio edetato, sodio fosfato monobasico diidrato, acido fosforico concentrato, benzalconio cloruro, aroma balsamico, acqua per preparazioni iniettabili.

Posologia

Adulti: 1-2 nebulizzazioni in ciascuna narice, 2-3 volte al giorno. Modo di somministrazione Quando si usa il flacone per la prima volta è necessario premere 10 volte il dosatore per ottenere una dose corrispondente a quanto dichiarato in etichetta. Dopo un periodo prolungato di mancato utilizzo del medicinale (28 giorni) è necessario premere il dosatore due volte prima di assumere la dose. Si raccomanda di pulire il dosatore con un panno asciutto dopo ogni utilizzo. La pulizia è necessaria per ragioni igieniche per rimuovere eventuali residui di muco dall’erogatore. L’esecuzione o la non esecuzione delle operazioni di pulizia non influenzano la performance dell’erogatore. Popolazione Pediatrica Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo 4.3). Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi. In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso, il trattamento non deve essere protratto per oltre una settimana.

Gravidanza e allattamento

In gravidanza e nell’allattamento EUSPIRACT spray nasale deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Conservazione

Conservare nella confezione originale. Non congelare.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare NAFAZOLINA DOC spray nasale: - se è anziano;
- se ha un aumento del volume di una ghiandola chiamata prostata (ipertrofia prostatica) poiché può verificarsi il pericolo che la sua urina venga trattenuta nella vescica (ritenzione urinaria);
- se ha malattie al cuore e ai vasi del sangue (cardiovascolari), specialmente se ha la pressione del sangue alta, l'uso del medicinale sarà di volta in volta valutato dal medico;
- se è in gravidanza o sta allattando al seno (vedere "Gravidanza e allattamento").

L'uso continuato dei medicinali utilizzati per liberare il naso chiuso può alterare la normale funzione della parete interna (mucosa) del naso e delle vicine cavità ossee (seni paranasali) e può provocare anche abitudine (assuefazione) al medicinale, che non può essere più efficace. L'uso per lunghi periodi di tempo può risultare dannoso.

Bambini e adolescenti
NAFAZOLINA DOC spray nasale è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Interazioni

Il farmaco può interagire con farmaci antidepressivi.

Effetti indesiderati

Il prodotto può determinare localmente fenomeni di rimbalzo di sensibilizzazione e congestione delle mucose. Per rapido assorbimento della nafazolina attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti sistemici consistenti in ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, cefalea, disturbi della minzione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Sovradosaggio

Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini poiché l’ingestione accidentale può provocare sedazione spiccata. In caso di sovradosaggio può comparire ipertensione arteriosa, tachicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica e, nei bambini, ipotermia e grave depressione del Sistema Nervoso Centrale con spiccata sedazione, che richiedono l’adozione di adeguate misure d’urgenza.

Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

Non sono noti effetti indesiderati sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso di macchinari.