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Nova Argentia Novago 50 Mg Compresse Dimenidrinato

Nova Argentia
042229017
NOVAGO 50 mg compresse

Dimenidrinato

Che cos’è e a che cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo dimenidrinato appartenente al gruppo di medicinali chiamati ...

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Dettagli Nova Argentia Novago 50 Mg Compresse Dimenidrinato

NOVAGO 50 mg compresse

Dimenidrinato

Che cos’è e a che cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo dimenidrinato appartenente al gruppo di medicinali chiamati antistaminici.
NOVAGO è indicato per il trattamento dei disturbi come il vomito, la nausea e le vertigini quando si manifestano in seguito a movimenti ripetitivi o irregolari del corpo, condizione anche conosciuta come mal di movimento, mal d'auto o mal di mare (cinetosi).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda NOVAGO:
- se è allergico al dimenidrinato, ad altri medicinali antistaminici o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno;
- se il paziente è un bambino sotto i 2 anni.

Principi attivi

Una compressa contiene: Principio attivo: dimenidrinato 50 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Amido di mais, Lattosio monoidrato, Talco, Magnesio stearato.

Posologia

Adulti e adolescenti (da 13 anni a 18 anni di età): 1 compressa mezz’ora prima del viaggio; se necessario ripetere la dose dopo 3-4 ore, fino ad un massimo di 4 compresse nelle 24 ore. Bambini (da 6 anni a 12 anni di età): Mezza compressa mezz’ora prima del viaggio; se necessario ripetere la dose di mezza compressa dopo 6-8 ore, fino ad un massimo di 2 compresse (4 mezze compresse) nelle 24 ore. Le compresse presentano una linea di frattura che rende agevole la loro suddivisione in due metà.

Gravidanza e allattamento

Non somministrare il medicinale durante la gravidanza. Non se ne consiglia l’uso in neonati e prematuri, nonché durante l'allattamento.

Conservazione

Non sono previste particolari condizioni per la conservazione.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere NOVAGO.

Prenda questo medicinale con cautela:
- se la pressione interna degli occhi è elevata (glaucoma);
- se soffre di un disturbo alla prostata (ipertrofia prostatica) o di altri problemi caratterizzati da un incompleto svuotamento della vescica (ritenzione urinaria);
- se soffre di problemi all'intestino (ostruzione intestinale);
- se soffre di problemi della respirazione (asma bronchiale);
- se soffre di epilessia;
- se soffre di porfiria;
- se soffre di ipertensione arteriosa;
- se soffre di malattie cardiovascolari;
- se soffre di bronchite cronica o enfisema;
- se soffre di ipertiroidismo.

Il medicinale può mascherare i sintomi di ototossicità e pertanto deve essere somministrato con cautela in pazienti in terapia con farmaci ototossici.
Il medicinale può esacerbare disordini convulsivi. Va pertanto impiegato con molta cautela nei soggetti affetti da epilessia.

Interazioni

Il dimenidrinato potenzia gli effetti di: - agenti depressivi del Sistema Nervoso Centrale, quali alcool, barbiturici, altri ipnotici, sedativi o tranquillanti. In caso di assunzione concomitante di tali sostanze, si deve prestare attenzione allo scopo di evitare fenomeni addittivi di sedazione; - farmaci anticolinergici, inclusi gli antidepressivi. Qualora somministrato in concomitanza ad antibiotici aminoglicosidici o altri farmaci ototossici, il dimenidrinato può mascherare i primi sintomi di ototossicità, la quale può rilevarsi solo quando il danno è irreversible.

Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di dimenidrinato, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Le frequenze stimate degli eventi si basano sulla seguente convenzione: molto comune (>1/10); comune (≥ 1/100,

Classificazione Sistemica Organica Molto comuni Comuni Non comuni Disturbi del sistema immunitario   Reazioni cutanee   Disturbi del metabolismo e della nutrizione   Anoressia   Disturbi psichiatrici     Insonnia (specialmente nei bambini) Euforia Patologie del sistema nervoso Sedazione Sonnolenza Cefalea Vertigini Tremori Patologie dell’occhio   Disturbi dell’accomodazione   Patologie cardiache     Tachicardia Patologie vascolari     Ipotensione Patologie gastrointestinali   Secchezza delle fauci Nausea   Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo   Fotosensibilità   Patologie renali e urinarie   Disturbi della minzione   Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione     Astenia Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Sintomi Sedazione che può variare da un lieve intontimento ad un sonno profondo. Sono segnalati sintomi psicotici. Nei bambini possono verificarsi, in seguito a sovradosaggio, stati di eccitazione, insonnia, nervosismo, tachicardia, tremori, mioclonie, convulsioni. Trattamento Se il farmaco è stato assunto di recente praticare un lavaggio gastrico. In caso di grave ipotensione somministrare destrano 70 per infusione endovenosa. Potrebbe essere necessario provvedere ad una terapia sintomatica.

Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

Poiché i più frequenti effetti indesiderati del medicinale (comuni ad altri antistaminici) sono la sedazione e la sonnolenza, di ciò debbono tener conto coloro che svolgono operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza (guida di autoveicoli, utilizzo di macchinari).

Marca:
Minsan:
042229017

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