Eg Eurogenerici Eurax 10% Crema Crotamitone

• Eurax 10% crema
• Che cos’è e a che cosa serve
• Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
• Principi attivi
• Eccipienti
• Posologia
• Gravidanza e allattamento
• Conservazione
• Avvertenze e precauzioni
• Interazioni
• Effetti indesiderati
• Sovradosaggio
• Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

Eurax 10% crema

Crotamitone

Che cos’è e a che cosa serve

Eurax contiene il principio attivo crotamitone, una sostanza che appartiene alla classe dei farmaci noti come antipruriginosi e acaricidi (azione contro gli acari). Il crotamitone, quando applicato sulla pelle, agisce contro il prurito. Uccide inoltre il parassita responsabile di un'infezione della pelle chiamata scabbia.

Eurax è indicato per il trattamento del prurito quando non è associato a alterazioni evidenti della pelle:
• prurito anale
• prurito vulvare (parte esterna della vagina)
• prurito causato da allergie
• punture di insetti
• orticaria

Eurax è inoltre usato nelle infestazioni della pelle dovute all'acaro della scabbia.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non usi Eurax
• se è allergico al crotamitone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha sofferto recentemente di malattie della pelle accompagnate da irritazione e secrezione liquida e in generale nei casi che richiedono un trattamento con impacchi.

Principi attivi

100 g di crema contengono - Principio attivo: crotamitone 10 g. Eccipienti con effetto noto: alcool cetostearilico, glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Eccipienti

Glicerolo monostearato 40-55; glicole propilenico; isopropile miristato; poliossil 40 stearato; alcool cetostearilico; paraffina liquida; acqua depurata.

Posologia

Per uso cutaneo. Prurito : Eurax va applicato 2-3 volte al giorno nelle zone pruriginose frizionando leggermente. Eurax è una crema che penetra facilmente nella cute, non untuosa e che non macchia la biancheria. Il trattamento va effettuato fino a scomparsa del prurito, anche nei casi refrattari che richiedono trattamenti prolungati, poiché l'Eurax è ben tollerato. Se il prurito persiste dopo 5 giorni di trattamento, si consiglia di consultare il medico. Scabbia : dopo un bagno caldo ed a pelle asciutta, applicare Eurax sull'intera superficie corporea, ad eccezione del viso e del cuoio capelluto, frizionando leggermente, 1 volta al giorno, preferibilmente la sera. La crema va applicata particolarmente nelle zone di predilezione dell'acaro: spazi interdigitali, polsi, ascelle, organi genitali. Il trattamento va proseguito per un periodo di 3-5 giorni a seconda del risultato terapeutico. Cambiare la biancheria del letto e la biancheria intima. Dopo completamento del trattamento, si deve fare un bagno per lavare il corpo. Nei bambini sotto i 3 anni di età, come antiscabbia, Eurax deve essere utilizzato con cautela e solo sotto controllo medico.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: Non sono disponibili studi controllati con l’utilizzo di Eurax durante la gravidanza. Pertanto, Eurax non è raccomandato durante la gravidanza, soprattutto nei primi tre mesi. Allattamento: Non è noto se il principio attivo (crotamitone) di Eurax sia escreto nel latte materno dopo applicazione topica. Pertanto, le madri non devono usare Eurax durante l'allattamento al seno se non indicato da un medico. Fertilità: Non sono disponibili dati sui potenziali effetti del crotamitone sulla fertilità.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Eurax.

Non usi/applichi Eurax:
• all'interno della bocca (mucosa) e eviti il contatto con gli occhi. Nel caso ciò si verificasse, lavi accuratamente con acqua;
• se ha delle ferite che rilasciano del liquido;
• se ha una grave forma di eczema, una infiammazione della pelle associata ad esempio a arrossamento e prurito;
• se ha la pelle lacerata o molto infiammata.

Faccia particolare attenzione con Eurax:
• se ha la scabbia eczematosa, perché deve curare prima l'eczema e solo successivamente la scabbia;
• perché l'uso, in particolare se protratto nel tempo, di prodotti da applicare sulla pelle può provocare irritazione e reazioni allergiche. Se ciò si verifica interrompa il trattamento e contatti il medico, che le darà una terapia idonea.

Bambini
Eurax deve essere utilizzato con cautela e sotto stretto controllo medico quando è usato per il trattamento della scabbia nei bambini al di sotto dei 3 anni di età.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione.

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza. La reazione avversa più comunemente riportata durante il trattamento è il prurito. Raramente possono comparire dermatite da contatto e reazioni di ipersensibilità come rash, eczema, eritema, irritazione cutanea e angioedema. Elenco tabulato delle reazioni avverse. Le reazioni avverse sono elencate di seguito mediante la classificazione per sistemi organi e frequenza. Le frequenze sono definitive come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: prurito; Raro: dermatite da contatto, ipersensibilità (come rash, eczema, eritema, irritazione cutanea, angioedema). Il trattamento deve essere interrotto se si verifica una grave irritazione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

Sintomi In caso di ingestione accidentale, si possono osservare sintomi di intossicazione acuta come nausea, vomito ed irritazione della mucosa orale, dell’esofago e della mucosa gastrica. Sono stati riportati rari casi di perdita di coscienza e convulsioni.Devono essere intraprese misure generali per eliminare il farmaco e per ridurne l'assorbimento Il trattamento sintomatico deve essere somministrato a seconda dei casi. Anche se molto raro, in caso di ingestione accidentale, come pure in caso di eccessivo assorbimento cutaneo, esiste il rischio di metaemoglobinemia. È stato riportato un caso di sovradosaggio percutaneo di crotamitone (Eurax crema) e sospetto di metaemoglobinemia dopo uso estensivo in un bambino di due mesi e mezzo. Gestione I sintomi di solito scompaiono dopo la sospensione del farmaco, ma nei casi più gravi si può considerare il trattamento con blu di metilene.

Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

Eurax non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.