Descrizione
3M Cavilon Film barriera ad elevata protezione è una soluzione liquida che asciuga rapidamente, formando un film barriera impermeabile di lunga durata adatto a coprire e proteggere la cute intatta o danneggiata.
È efficace in condizioni in cui la cute bagnata e/o asciutta è esposta in modo frequente o continuo all’umidità e a irritanti caustici, come feci, fluidi digestivi, drenaggi delle ferite e urina. Il film barriera protettivo riduce il dolore dovuto alla dermatite associata a incontinenza (IAD) ed evita, arresta e/o risolve gli effetti di tale dermatite.
3M Cavilon Film barriera ad elevata protezione può essere utilizzato anche in aree esposte ad attrito e su lesioni dovute a biancheria da letto, indumenti, scarpe o qualsiasi altro materiale che potrebbe creare frizione sulla cute, permettendone la guarigione.
L’applicatore viene sterilizzato ad ossido di etilene, ma il contenuto della fialetta non è sterile. La sterilità del singolo applicatore è garantita a condizione che la busta sia integra.
Dispositivo medico.
Il prodotto e il confezionamento sono privi di lattice.
3M Cavilon Film barriera ad elevata protezione combina un sistema di polimeri unico a un cianoacrilato. Dopo l’applicazione sulla cute, il liquido si asciuga rapidamente formando un film barriera impermeabile ai liquidi di lunga durata (fino a 7 giorni).
Il prodotto è elastomerico, aderisce ai contorni della lesione e forma un film uniforme. Il film è trasparente e ha una buona permeabilità all’ossigeno e al vapore acqueo.
Il polimero cianoacrilato è disperso in un solvente che non brucia.
Il film è incolore, non citotossico e non provoca dermatiti. Aderisce alle superfici cutanee asciutte, umide o bagnate (danneggiamento parziale o superficiale dello spessore cutaneo) e rimane intatto in condizioni di esposizione continua o ripetuta a umidità o irritanti caustici.
Non necessita di rimozione.
Il prodotto è radiotrasparente.

Modalità d'uso
1. Pulire la cute prima di applicare Cavilon Film barriera ad elevata protezione. Se necessario, asciugare delicatamente la cute integra. Se sono presenti aree di erosione (cute lesa), il drenaggio sieroso o siero-sanguigno in eccesso può essere asciugato con una garza, se necessario.
2. Aprire la confezione e prendere l’applicatore. Dirigere verso il basso l’estremità dell’applicatore con la spugna e spingere saldamente la leva con il pollice per rompere la fiala interna. Uno scatto o uno schiocco denoterà la rottura della fiala. Non è necessario continuare a premere la leva.
3. Tenere l’applicatore rivolto verso il basso per circa 10 secondi per consentire al liquido di entrare nella spugna in schiuma; non è necessaria una pressione continua della leva. Nota: il liquido non saturerà completamente la spugna fino ai bordi.
4. Con un movimento uniforme, strofinare delicatamente la spugna di schiuma sulla cute, creando delle strisce leggermente sovrapposte (vedere foglietto illustrativo). Non è necessario applicare una pressione continua e/o verso il basso sulla leva o sull’applicatore: ciò potrebbe provocare un’eccessiva umidità o raccolta di liquido. Proseguire l’applicazione fino a ricoprire tutta l’area interessata. L’applicatore può essere utilizzato in qualsiasi direzione. Applicare il prodotto su tutta la cute esposta a feci e/o urina o a fluidi corporei irritanti. Lasciare asciugare l’area per almeno 30 secondi. Se ci si è dimenticati un’area, attendere che il liquido si sia asciugato prima di applicare ulteriore prodotto.
5. Se Cavilon Film barriera ad elevata protezione viene applicato su un’area con pieghe cutanee o dove ci sia un contatto cute-cute, assicurarsi che le superfici cutanee rimangano separate fino ad asciugatura completa del liquido (almeno 30 secondi).
6. Se utilizzato con dispositivi, medicazioni o cerotti adesivi, lasciare asciugare il prodotto per circa 1 minuto prima di coprire con prodotti adesivi. Fare riferimento alla dichiarazione precauzionale n. 3.
7. Detergere l’area interessata secondo necessità. Cavilon Film barriera ad elevata protezione è impermeabile e non viene rimosso dalla detersione.
8. Ripetere l’applicazione due o tre volte alla settimana. Un’applicazione più frequente potrebbe comportare un accumulo eccessivo di prodotto.
9. Il film svanisce con l’uso e non richiede la rimozione. Se si desidera rimuovere il film, è necessario utilizzare un prodotto per la rimozione di adesivi contenente esametildisilossano (HMDS).
10. Utilizzare un prodotto per la rimozione di adesivi contenente HMDS per rimuovere qualsiasi prodotto adesivo posizionato sopra il film. Questo è particolarmente importante per i pazienti con cute delicata.

Componenti
La composizione del prodotto e la seguente:
- Esametildisilossano
- Tetrapolimero Acrilico
- 2-Ottil-Cianoacrilato

Avvertenze
Pericolo: estremamente infiammabile. Cavilon Film Barriera ad elevata protezione è estremamente infiammabile fino a quando non si è asciugato completamente sulla cute. Il prodotto va applicato solo in assenza di fonti di fiamme libere o di dispositivi di produzione di calore. Evitare l’utilizzo del prodotto in prossimità di fiamme.
Utilizzare il prodotto solo in aree ben ventilate.
Evitare l’utilizzo su soggetti allergici a uno qualsiasi dei componenti.
Il prodotto è monouso e in confezione singola. Il riutilizzo potrebbe comportare un aumento del rischio di infezione o prestazioni non adeguate del prodotto.
Il prodotto non è indicato per applicazioni che necessitano di prodotto sterile (ad esempio protezione e cura del sito di inserzione di un catetere o protezione del sito chirurgico).
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
L’assorbimento cutaneo e l’efficacia dei farmaci topici (inclusi: antimicrobici, antifungini e analgesici) possono essere ridotti o annullati dall’utilizzo di 3M Cavilon Film barriera ad elevata protezione.
L’utilizzo di altri prodotti protettivi, pomate, creme o lozioni può significativamente ridurre l’efficacia del prodotto.
Il prodotto può aumentare l’adesività di medicazioni adesive, in particolare nei primi giorni di utilizzo. Quando si rimuove un prodotto adesivo, applicato nella zona trattata con 3M Cavilon Film barriera ad elevata protezione è importante agire con cautela e seguire le istruzioni per l’uso come indicato al punto 10.
3M Cavilon Film barriera ad elevate protezione non deve essere usato:
• Come medicazione per ferite a profondità totale;
• Negli occhi e nella zona peri-oculare.

Conservazione
Si consiglia di conservare il prodotto a temperatura ambiente e compresa tra 15° e 30°C, al riparo da condizioni estreme di umidità, da polvere, agenti inquinanti, ecc.
Il prodotto non subisce alterazioni anche se immagazzinato e trasportato a temperature al di fuori del range consigliato.
Il periodo di validità è di due anni a decorrere dalla data di produzione, purché il prodotto sia correttamente conservato nella confezione di vendita originaria.
La data di scadenza è stampigliata e chiaramente visibile su ogni busta e confezione di vendita.

Formato

Codice prodotto	Unità di misura	Pezzi per busta
5050G	2,7 ml	1
5050G-4P	2,7 ml	1
5051G	0,7 ml	1
5051G4P	0,7 ml	1