Negli uomini l'antigene prostatico specifico PSA e secreto dalla prostata. Questa ghiandola, situata nell'addome sotto la vescica, circonda la parte iniziale dell'uretra ed ha un ruolo importante nell'eiaculazione (fluidificazione e deflusso dello sperma).
Il livello dell'antigene della prostata da informazioni delle condizioni fisiologiche della prostata. Infatti valori al di sopra della norma indicano una patologia della prostata (ipertrofia benigna, prostatiti, tumori, ecc.).
Il TEST PROSTATA-PSA dovrebbe essere svolto almeno una volta all'anno negli uomini con età superiore ai 50 anni.

Modalità d'uso
1) Lavare le mani con acqua calda e sapone, sciacquare con acqua pulita e asciugare.
2) Aprire la busta di alluminio e prendere solo la cassetta e la pipetta. Buttare via la busta essiccante.
3) Ruotare di 360° con cautela il tappo protettivo senza tirarlo.
4) Estrarre ed eliminare il tappo rilasciato.
5) Premere la lancetta, dalla parte da cui si è estratto il tappo, contro il polpastrello (è consigliabile il lato dell'anulare). La punta si ritrae automaticamente in modo sicuro dopo l'uso.
6) Mantenendo la mano rivolta verso il basso massaggiare la punta del dito finché si formi una grande goccia di sangue.
7) Prendere la pipetta senza premere il bulbo, e metterla in contatto con la goccia di sangue. Il sangue, entrerà per capillarità nella pipetta fino alla linea indicata sulla pipetta stessa.
Eventualmente massaggiare ancora il dito per ottenere più sangue se la linea sulla pipetta non è stata ancora raggiunta, evitare, per quanto possibile, bolle d'aria.
8) Depositare il sangue raccolto con la pipetta nel pozzetto indicato sulla cassetta, premendo il bulbo della pipetta.
9) Aspettare che il sangue sia totalmente deposto nel pozzetto. Svitare il tappo blu dal flaconcino contagocce (lasciare il tappo bianco strettamente avvitato) e aggiungere 5 gocce di diluente nel pozzetto.
10) Attendere a questo punto 10 minuti.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
Leggere i risultati dopo 10 minuti esatti.
Non leggere dopo 15 minuti.
L'intensità del colore della linea non ha nessuna importanza per l'interpretazione del risultato del Test.

RISULTATO POSITIVO
Due linee colorate appaiono nella finestra di lettura in corrispondenza dei segni T (Test) e C (Controllo). L'intensità della linea T può essere più chiara rispetto alla linea C.
Questo risultato significa che il livello dell'antigene prostatico specifico - PSA - è più alto del valore normale e quindi è necessario consultare un dottore.
RISULTATO NEGATIVO
Appare solo una linea colorata sotto il segno C (Controllo).
Questo risultato significa che il valore dell'antigene prostatico specifico - PSA - è normale.
Un risultato negativo non esclude la possibilità di un cancro della prostata.
RISULTATO NON VALIDO
Non appaiono linee o appare solo una linea sotto il segno T (Test) e non sotto il segno C (Controllo).
In questo caso non è possibile interpretare il risultato del Test che deve essere considerato non valido.
È raccomandato ripetere il Test con un nuovo TEST PROSTATA-PSA ed un nuovo campione di sangue.

Avvertenze
Materiale necessario e non fornito: cotone assorbente.
Aprire la busta sigillata di alluminio solo prima dell'esecuzione del Test, prestare attenzione al segno di apertura.
La bustina essiccante non deve essere utilizzata. Eliminarla smaltendola insieme ai rifiuti domestici, senza aprirla.

Precauzioni
1) Leggere attentamente le presenti istruzioni per l'uso prima di effettuare il Test. Il Test è affidabile solo se le istruzioni sono attentamente rispettate.
2) Conservare il Test lontano dalla portata dei bambini.
3) Non utilizzare il Test dopo la data di scadenza o se la confezione è danneggiata.
4) Seguire esattamente la procedura per le quantità indicate di sangue e diluente.
5) Conservare i componenti del Test a temperatura dai +4 °C ai +30 °C. Non congelare.
6) Utilizzare il Test ed il pungidito solamente una volta.
7) Test solo per l'uso esterno. NON INGERIRE.
8) Dispositivo diagnostico in vitro per l'utilizzo individuale.
9) Non consigliato l'utilizzo a persone che assumono medicinali che rendono il sangue più fluido (anticoagulanti) o persone che hanno problemi di emofilia.
10) Dopo l'uso, gettare tutti i componenti secondo le vigenti norme locali, chiedere consiglio al farmacista.

Domande Frequenti
COME FUNZIONA IL TEST PROSTATA-PSA?
L'antigene prostatico specifico è una proteina secreta nello sperma dalla prostata. Una parte di tale proteina è presente anche nel sangue. Il livello del PSA nel sangue fornisce una stima delle condizioni fisiologiche della prostata.
Un valore superiore a quello normale indica una ipertrofia della prostata. Questa ipertrofia può essere benigna, può essere dovuta ad una prostatite o potrebbe essere cancerogena in caso di adenocarcinoma.
Lo screening delle patologie della prostata è per gli uomini di età compresa tra i 50 ed i 75 anni.
Il TEST PROSTATA-PSA permette di determinare un alto livello nel sangue, superiore a 4 ng/mL, di antigene prostatico specifico - PSA - per indicare una ipertrofia prostatica benigna o maligna.

QUANDO PUÒ ESSERE USATO QUESTO TEST?
Il Test può essere usato in qualsiasi ora del giorno.
Comunque nei casi seguenti è raccomandato aspettare un determinato periodo di tempo al fine di evitare risultati falsi positivi:

	Tempo di attesa
Ciclismo	24 ore
Eiaculazione	24 ore
Massaggio prostatico	2-3 giorni
Ultrasuoni transrettali	2-3 giorni
Cistoscopia	1 settimana
Resezione transuretrale prostatica / biopsia	4-6 settimane

IL RISULTATO PUÒ ESSERE NON CORRETTO?
Il risultato è corretto nella misura in cui le istruzioni sono attentamente rispettate.
Tuttavia il risultato può essere non corretto se il TEST PROSTATA?PSA viene a contatto con altri liquidi prima di essere usato o se la quantità di sangue messa nel pozzetto non è sufficiente o se il numero di gocce di diluente è inferiore a 4 o superiore a 5.
La pipetta di plastica fornita nella scatola permette di essere sicuri che il volume di sangue raccolto sia corretto.

COME INTERPRETARE IL TEST SE IL COLORE E L'INTENSITÀ DELLE LINEE SONO DIFFERENTI?
Il colore e l'intensità delle linee non hanno importanza per l'interpretazione del risultato.
Le linee devono essere omogenee e piene.

COSA SIGNIFICA SE APPARE SOLO LA LINEA SOTTO IL SEGNO C (CONTROLLO)?
Quando appare la linea C significa solo che il Test funziona correttamente.

SE SI LEGGE IL RISULTATO DOPO 15 MINUTI, IL RISULTATO È AFFIDABILE?
No. Il Test deve essere letto esattamente dopo 10 minuti dopo aver aggiunto il diluente. Il risultato è affidabile solo se letto entro i primi 15 minuti.

COSA SI DEVE FARE SE IL RISULTATO È POSITIVO?
Se il risultato è positivo significa che il livello del PSA nel sangue è superiore al normale (4 ng/mL) e che si deve consultare un medico. Poi il medico deciderà il da farsi.

COSA SI DEVE FARE SE IL RISULTATO È NEGATIVO?
Se il risultato è negativo significa che il livello di PSA nel sangue è inferiore a 4 ng/mL. Per chi ha un'età compresa tra i 50 ed i 75 anni, o chi ha parenti che soffrono di tumore alla prostata, è raccomandato eseguire il Test almeno una volta all'anno.

QUAL È L'ACCURATEZZA DEL TEST PROSTATA-PSA?
TEST PROSTATA-PSA è estremamente affidabile ed è utilizzato dai migliori professionisti (ospedali, laboratori, ...). Report di valutazione mostrano una concordanza di oltre l'88% con i metodi di riferimento.

Formato
LA SCATOLA CONTIENE 1 KIT PER EFFETTUARE IL TEST PSA:
1 busta di alluminio sigillata ermeticamente contenente:
- 1 cassetta di Prostate PSA Test;
- 1 pipetta di plastica;
- 1 bustina essiccante;
2 lancette pungidito indolori sterili per l'auto-puntura per il campionamento di sangue;
1 flaconcino contagocce contenente 1 ml di diluente Prostate PSA Test;
1 garza disinfettante;
1 foglio di istruzioni per l'uso.

(Cod.)100080HC